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    安徽省行業(yè)資訊

    醫(yī)藥品種目錄申報(bào)補(bǔ)貼!2023年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄申報(bào)條件、材料、流程

    文字:[大][中][小] 手機(jī)頁(yè)面二維碼 2022/12/29     瀏覽次數(shù):    

    大家好呀!今天小編整理了2023年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄申報(bào)條件、材料、流程的相關(guān)內(nèi)容,感興趣的朋友一起來(lái)看看吧!看完如果您還有不明白的地方或者想要找代理機(jī)構(gòu)申報(bào),可以直接聯(lián)系小編咨詢(xún)。

    10年專(zhuān)業(yè)代理免費(fèi)咨詢(xún):19855107810(微信同號(hào))

    (臥濤科技:項(xiàng)目申報(bào)、專(zhuān)利商標(biāo)版權(quán)代理、軟件著作權(quán)代理(不過(guò)包退)、科技成果評(píng)價(jià)、各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)化(參編)代理、軟件開(kāi)發(fā)、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、工商注冊(cè)財(cái)稅規(guī)劃、可行性研究報(bào)告、兩化融合、企業(yè)信用修復(fù)、ISO體系認(rèn)證等)

    一、合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄申報(bào)對(duì)象

    依法在合肥市行政區(qū)域范圍內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)單位等,且正常經(jīng)營(yíng)一年以上。

    二、合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄申報(bào)條件

    1.產(chǎn)品符合國(guó)家、省及合肥市相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。

    2.納稅在合肥市行政區(qū)域內(nèi)的藥品上市持有人或醫(yī)療器械注冊(cè)人主體企業(yè),或受托在合肥市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)并納稅在合肥市的產(chǎn)品。

    3.已獲批上市的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材,臨床價(jià)值顯著、質(zhì)量?jī)?yōu)良,具有較好的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益,市場(chǎng)潛力較大的產(chǎn)品。

    4.符合下列條件之一的優(yōu)先入選:

    1)創(chuàng)新藥和改良型新藥(包括:化學(xué)藥、生物藥和中藥);

    2)第三類(lèi)醫(yī)療器械和通過(guò)優(yōu)先審批程序批準(zhǔn)注冊(cè)的第二類(lèi)醫(yī)療器械;

    3)被列入市級(jí)及以上“三首”名單的創(chuàng)新產(chǎn)品;

    4)國(guó)內(nèi)前三家獲批的仿制藥,或前三家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)仿制藥;

    5)中選國(guó)家基本藥物目錄的藥品;

    6)中選國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品、醫(yī)療器械、耗材;

    7)中選國(guó)家集中帶量采購(gòu)的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材;

    8)中選省級(jí)以上區(qū)域帶量采購(gòu)的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材。

    三、合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄申報(bào)材料

    申報(bào)合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄產(chǎn)品,需填寫(xiě)《合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種申報(bào)書(shū)》(見(jiàn)附件1),主要包括以下內(nèi)容:

    1.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種產(chǎn)品申報(bào)表;

    2.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種申報(bào)產(chǎn)品技術(shù)總結(jié)報(bào)告(突出與同類(lèi)領(lǐng)先產(chǎn)品的對(duì)比分析);

    3.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種申報(bào)產(chǎn)品目前在推廣使用中所面臨的問(wèn)題及期望、建議;

    4.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種申報(bào)產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)效益分析報(bào)告;

    5.承諾書(shū);

    6.相關(guān)證明材料(包括但不限于):企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書(shū)和生產(chǎn)許可證(必需)、藥品生產(chǎn)批件或醫(yī)療器械注冊(cè)證、仿制藥一致性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)證明文件(必需);被納入特別審批程序的批復(fù);“三首”產(chǎn)品認(rèn)定證明材料;專(zhuān)利受理或批準(zhǔn)證明材料、查新報(bào)告、試用報(bào)告、第三方檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告等;涉及委托/受托生產(chǎn)的需提供相關(guān)批準(zhǔn)或備案證明;其他能證明企業(yè)質(zhì)量管理水平的證書(shū)及表彰材料。

    四、合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄申報(bào)程序

    1.企業(yè)自愿申報(bào),采取紙質(zhì)申報(bào)的方式,申報(bào)單位按要求填寫(xiě)申報(bào)材料,裝訂成冊(cè),一式三份,至所縣(市)區(qū)經(jīng)信局、開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)貿(mào)局,高新區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)投促局蓋章并獲推薦后,于2023年1月15日前報(bào)送至安徽省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)(合肥市望江西路860號(hào),高新區(qū)管委會(huì)大樓B座909室),同時(shí)請(qǐng)將紙質(zhì)材料電子稿(文件名格式:企業(yè)全稱(chēng)+申報(bào)書(shū))和產(chǎn)品匯總表(附件2)(文件名格式:企業(yè)全稱(chēng)+匯總表),一并發(fā)送至郵箱。

    2.材料裝訂要求:使用A4紙雙面印刷,普通紙質(zhì)材料作為封面,按前申報(bào)書(shū)、后附件材料(應(yīng)附清單)于左側(cè)裝訂成冊(cè),裝訂平整,不采用膠圈、文件夾等帶有凸出棱邊的裝訂方式。

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