<ul id="6iuwg"></ul>
  • 
    
  • 今天是2024年6月11日 星期二,歡迎光臨本站 

    其他項目疑難解答

    合肥市第2批次仿制藥質量和療效一致性評價政策2021年申報指南

    文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2021/11/12     瀏覽次數:    

    合肥市第2批次仿制藥質量和療效一致性評價政策2021年申報指南,想要申請該項獎補資金的合肥市企業,可以隨時聯系臥濤科技小編咨詢合作。

    代理免費咨詢熱線:19855109130(V同號、專業老師指導)

    一、合肥市第2批次仿制藥質量和療效一致性評價政策條款和材料要求

    (一)《化學藥品注冊分類改革工作方案》實施之前的仿制藥

    1.政策條款:對完成質量和療效一致性評價的仿制藥,每個品種(同品種不同規格視為一個品種,下同)給予500萬元的1次性獎補。對本市企業在國內同品種前三家通過一致性評價的品種,另外1次性獎勵100萬元。

    2.申報條件:按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)規定,通過一致性評價且在本市落戶生產的品種。

    3.申報材料:企業書面申請報告及保持該品種僅在我市落戶生產、銷售的申明書。

    (二)《化學藥品注冊分類改革工作方案》實施之后的仿制藥

    1.政策條款:不在《合肥市人民政府辦公廳關于推進和鼓勵仿制藥質量和療效一致性評價工作的實施意見》合政辦秘 (2017) 211號)規定獎補范圍內的仿制藥,在全部符合四項條件的前提下,按照《實施意見》規定獎補標準的一半,即給予1次性250萬元獎補。

    2.申報條件:①申請獎補對象為合法的藥品生產企業或上市許可持有人,且無失信和不良信用記錄;②申請獎補的品種開展了體內生物等效性試驗;③申請獎補的品種在合肥市落戶生產、銷售,且五年內不得轉讓;④申請獎補品種連續 12 個月的銷售收入不低于500萬元。

    3.申報材料:①企業書面申請報告及保持該品種僅在我市落戶生產、銷售的申明書;②通過一致性評價后且在連續12個月以內銷售收入滿500萬元的證明材料,包括但不限于銷售合同、發票、轉賬憑證及藥品銷售收入專項審計報告。

    (三)申報各條款均須提供

    ①《產業政策項目申報誠實信用申明書》(附件1);②仿制藥質量和療效一致性評價獎補項目資金申請表(附件2);③加載統一社會信用代碼的營業執照復印件(名稱變更的提供變更核準通知書),藥品生產許可證復印件;④開展體內生物等效性試驗的證明材料;⑤企業該品種批準證明性文件及通過一致性評價的批準證明性文件復印件及相關資料。

    申報材料涉及增值稅發票的,專票提供抵扣聯,普票提供發票聯。通過紙質承兌匯票付款的提供供貨方收據,電子承兌匯票付款的提供供貨方收據或銀行簽章。材料一律按要求用A4紙打印,一式兩份,提交復印件(加蓋公章)時須提交原件以便核對。

    二、合肥市第2批次仿制藥質量和療效一致性評價申報時間

    申報企業于2021年11月18日之前完成申報工作,各縣(市)區、開發區經信部門于2021年11月25日之前完成初審工作。

    關于2021年合肥市第2批次仿制藥質量和療效一致性評價政策申報相關細則,有疑問的,可以聯系小編咨詢。

    下一篇:其他合肥市企業可申報項目。

    返回上一步
    打印此頁
    [向上]
    主站蜘蛛池模板: 亚洲av永久无码精品秋霞电影影院| 伊人久久精品无码av一区| 国产精品青青在线观看爽香蕉| 亚洲欧洲精品成人久久奇米网| 精品视频在线免费观看| 亚洲国产成人乱码精品女人久久久不卡| 国产精品久久久久久搜索| 亚洲无码精品浪潮| 国产精品熟女福利久久AV| 国产精品久久久久jk制服| 全国精品一区二区在线观看| 国产精品视频久久久| 日韩精品久久久久久免费| 久久久精品久久久久特色影视| 国产精品久久波多野结衣| 亚洲国产精品不卡毛片a在线| 国产精品国产三级在线专区| 2022国产精品不卡a| 亚洲国产精品va在线播放| 久久久久久久亚洲精品| 3级黄性日本午夜精品| 97精品国产一区二区三区| 无码日韩精品一区二区免费| 久久亚洲av无码精品浪潮| wwwvr高清亚洲精品二区| 国产精品合集一区二区三区| 精品熟女少妇a∨免费久久| 自拍偷自拍亚洲精品被多人伦好爽| 精品a在线观看| 国产精品粉嫩美女在线观看| 四虎影视国产精品亚洲精品hd | 精品人妻中文字幕有码在线 | 国产午夜精品理论片免费观看| 国产精品久久久久天天影视| 日韩精品极品视频在线观看免费 | 国产色婷婷精品综合在线| 日本一区二区三区精品中文字幕| 97视频在线观看这里只有精品| 精品国产sm捆绑最大网免费站| 人妻精品久久久久中文字幕69| 无码人妻精品一区二区三区在线 |